医薬品 - バイオテクノロジー

説明 創薬ベンチャー老舗。買収で成長。低分子で定評の英国創薬事業、日本の製造販売が事業２本柱

特色
【黒字幅拡大】国内医薬２品目販売が想定超。開発収入も通期拡大。構造改革効き研究開発費、販管費とも縮小する。４期ぶりの営業黒字は前号より増額。27年12月期は開発収入堅調。国内医薬品販売まだ伸びる。

【超多忙】26年下期に国内導入品獲得、総額10億ドル超の新規契約、睡眠障害薬の開発が進捗。27年も導出統合失調症薬の３相結果、ＤＭＤ治療薬で国内承認申請を予定。

説明 中国の特発性肺線維症で高シェア、肺線維症後続薬進出。米国で人工骨も。米中に研究開発機能

特色
【上乗せ】医薬品堅調。後半から買収会社が上乗せ。研究開発費、人件費増あるが米国子会社による孫会社合併で一時的な営業利益計上。赤字幅圧縮。27年12月期は買収会社が通期貢献。既存医薬品も堅調持続。

【買収】『カロナール』で著名なあゆみ製薬を完全子会社化。国内販路と疼痛、リウマチ領域でシナジー目指す。肝線維症薬は中国承認申請。米国で治験２相申請準備。

説明 東大発のペプチド創薬ベンチャーの雄。海外製薬大手との提携多数。買収で放射性医薬品に参入

特色
【黒字化】国内放射性医薬品は漸増。創薬開発はマイルストーン収入増加、下期に契約一時金大幅増。研究開発進捗に伴う費用増こなし、営業黒字復帰。27年12月期は創薬開発が続伸。開発費増吸収し増益基調。

【放射性医薬品】腎がん診断・治療両薬の米国治験、胃がん診断薬の人での初試験を今夏開始。提携開発も前立腺がん診断薬で26年内３相結果、27年国内承認申請を計画。

説明 北大発創薬ベンチャー。バイオ後続品を主力に、乳歯歯髄幹細胞（ＳＨＥＤ）用いた再生医療に力

特色
【浮上】加齢黄斑変性薬『アイリーア』のバイオ後続品『ＧＢＳ‐007』は競合激化で減速。ただバイオ後続品原薬等の供給価格改定、製造原価低減品への切り替えで粗利率上昇。開発費高水準でも営業黒字浮上。

【安全性】脳性麻痺向け細胞治療は名古屋大での治験の全症例を安全性評価委員会が問題なし、と結論。年内論文発表。国内で持田製薬と治験準備。継続前提に重要事象。

説明 低分子に強い創薬ベンチャー。導出の消化器薬が成長、収益柱に。買収でタンパク分解薬を開発

特色
【反落】マイルストーンなど開発収入減るが胃酸分泌抑制剤の好調でロイヤルティ収入続伸。だが研究開発費の拡大など重荷で営業益反落。税負担補えず最終赤字。27年12月期はロイヤルティ拡大牽引し反発。

【戦略】共同研究で韓国イノエン社が得意の代謝・内分泌薬に参入、中長期での新領域開拓にも注力。胃酸分泌抑制剤は韓国で適応拡大、27年の米国承認・発売視野に。

説明 慶応大学発ベンチャー。ｉＰＳ細胞を使い独自の心筋再生用心筋球で重症心不全治療を目指す

特色
【開発費】契約終了したノボノルディスク社から報奨金追加計上。バイパス手術併用虚血性治療の承認申請準備やカテーテル投与型治療の治験開始など研究開発費重い。27年12月期は製販体制整備費用がかさむ。

【目標】バイパス手術併用型治療は年内の国内承認申請目標。国内カテーテル投与型治療の国内治験１／２相開始。拡張型、虚血性重症心疾患対象。海外治験も検討。

説明 導入で新薬開発・製品化。抗がん剤『トレアキシン』国内販売。抗ウイルス薬ＢＣＶの開発に注力

特色
【赤字拡大】抗がん剤は後発薬浸透で３割減。新事業等契約収入30億円の会社計画実現まだ読めず。ＢＣＶ感染症国際３相で開発費急増。赤字拡大。27年12月期は抗がん剤漸減。ＢＣＶ３相加速、研究開発費増加。

【進捗】注力するＢＣＶ国際３相、希少脳疾患向け米国２相とも症例登録順調に推移。６月末時点で債務超過、２つの新株予約権で最大68億円調達。継続前提疑義注記。

説明 遺伝子治療薬核に核酸医薬など開発する創薬ベンチャー。傘下に米国ゲノム編集創薬の子会社

特色
【赤字倍増】下肢虚血向け遺伝子治療薬の米国承認申請へ原薬製造関連を柱に下期研究開発費一段拡大。営業赤字膨張。27年12月期は開発収入など小幅増。開発費高水準。

【重大局面続く】遺伝子薬は27年１～３月期の米国承認申請、並行し大手製薬との提携目指す。一部債務で支払い猶予、旺盛な必要資金充当へ新株予約権等発行もなお不足感、米国等でも資金調達模索。疑義注記。

説明 がん治療ワクチン創薬ベンチャー。大手製薬と開発提携。東大医科研発。会社計画は非開示

特色
【赤字続く】子会社の遺伝子解析サービスは着実。創薬は滑膜肉腫治療薬候補ＯＴＳＡ101など複数で導出活動を進める。ただ基礎研究などの継続費用に加え、治験進展による研究開発費も重く、営業赤字続く。

【治験】ＯＴＳＡ101に加え、抗アミロイドβペプチド抗体でも導出活動を推進。ＯＴＳ167は迅速な開発実施で治験の早期終了目指す。継続前提に重要事象。

説明 独自の創薬基盤技術持つ創薬ベンチャー。細胞内タンパク質間相互作用（ＰＰＩ）技術に特徴

特色
【水面下】小野薬品等からの開発達成一時金や共同研究収入を計上。研究開発費増勢。27年９月期も共同研究収入等見込む。創薬候補化合物探索、創出に加え基盤技術強化など研究開発費かさんで営業赤字続く。

【新標的】新規創薬プログラム５件で臨床試験候補化合物創出へ最適化進む。ペプチドに加えキナーゼＣＤＫ、ＧＰＣＲクラスＢなど新標的育成。継続前提に重要事象。

説明 独自の抗体作製技術を持つ理研発の創薬ベンチャー。医薬品候補抗体導出と技術供与が収益源

特色
【黒字化】創薬支援は好採算の製薬企業向け堅調。バイオ後続品関連マイルストーン計上。自社創薬は下期抗がん剤『ＣＢＡ‐1205』の導出一時金見込む。営業黒字浮上。27年12月期は一時金なくなり均衡圏。

【技術開発】抗がん剤『ＣＢＡ‐1205』は小児がんの登録症例拡大。二重特異性抗体の探索効率化に資する技術『ＤｏｐｐｅＬｉｂ』で製薬企業との共同開発狙う。

説明 キナーゼタンパク質の販売や受託試験など創薬初期の支援事業が柱。キナーゼ阻害剤で創薬も

特色
【赤字小幅減】創薬支援は米国が年央底入れ、タンパク質など伸び想定超。米国治験費小幅増こなし前号比営業赤字幅縮小。27年12月期は創薬支援が堅調。赤字は漸減。

【明暗】米国医師主導のＣＤＣ７阻害剤白血病後期１相は27年初開始の予定。腎疾患向けニーズ拡大追い風にＢＴＫ阻害剤の導出に注力。６月末債務超過。解消へ資本増強策が検討課題に。継続前提に疑義注記。

説明 がん柱の創薬ベンチャー。候補品導入後に開発進め権利再導出、製品販売を行うビジネスモデル

特色
【赤字】がん関連の制吐剤、口内炎治療薬の中国売上など下期集中。大腸がん薬２相開始遅れ気味で研究開発費想定ほど増えず前号より営業赤字減る。27年12月期は２相本格化で研究開発費増加。赤字拡大続く。

【挑戦続く】大腸がん薬の当社参画２相入り今期末から来期初に後ずれ公算、欧州後期１相は最高用量試験が年内終了予定。積み残しリンパ腫中国導出実現へ交渉努力。

説明 三重大学発創薬ベンチャー。プロテインキナーゼ阻害剤開発技術はじめ眼病治療薬開発に集中

特色
【連続赤字】緑内障薬『グラアルファ』伸長。ただ、眼科手術補助剤『ＤＷ‐1002』の欧州での特許満了に伴いロイヤルティ減少。研究開発費高水準で赤字続く。27年12月期は新製品発売で増収も、開発費重い。

【発売目前】神経疼痛剤『Ｂｏｎｄｌｉｄｏ』は米社と９月販売ライセンス契約へ、発売は期末を予定。『1002』の米ロイヤルティ計上遅延。継続前提に重要事象。

説明 バイオ３Ｄプリンタを開発、自家細胞製品の製造受託も。臓器など再生医療等製品を臨床開発中

特色
【赤字】『ヒト３Ｄミニ肝臓』軸に細胞製品が販売拡大。バイオ３Ｄプリンタも堅調。ただ、末梢神経再生の治験など先行する研究開発費重い。営業損益水面下。27年12月期も骨軟骨再生関連など開発費負担続く。

【新製品】病態の変化に合わせた脂肪肝を再現可能な細胞製品を発売し、製薬・健康食品企業と商談。骨軟骨再生関連は今第４四半期の治験開始に向けて順調に進捗。

説明 大阪大学発ベンチャー。ｉＰＳ細胞由来の心筋シートによる世界初の重症心不全治療法を開発

特色
【赤字続く】重症虚血性心筋症治療用細胞シート『リハート』は９月から薬価収載、後半から移植開始。ＣＤＭＯ案件あれば上乗せ。軽症心不全治療など開発案件多く研究開発費高水準続く。営業外に補助金収入。

【本承認】『リハート』は３年内に75症例の市販後データ収集し本承認目指す。海外展開も。大阪・中之島ラボで自動化プロセス組み込む大量細胞培養システム開発。

説明 近視進行抑制、脳活性化などに強いバイオベンチャー。企業との早期契約による収益化で実績

特色
【浮上】連結開始。ドライアイ治療薬候補『ＴＬＭ‐001』や、近視進行抑制点眼薬候補『ＴＬＭ‐003』第２相臨床試験進捗する。マイルストーン収入や契約一時金計上。先行する開発費用賄い営業黒字浮上。

【資金調達】第三者割当で行使価額を３段階に分けた新株予約権発行、最大約20億円調達。近視進行抑制眼鏡『ＴＬＧ‐001』は中国で治験準備へ。継続前提に重要事象。

説明 ２６年４月持株会社化。バイオ・ヘルスケア領域への投資事業と、創薬・医薬品事業の２本柱

特色
【先行費用】耳鼻科用医薬品や化粧品原料堅調。治験複数抱え研究開発費負担。新規の投資事業の人員増強など先行費用かさみ営業赤字拡大。投資先も徐々に決まるが利益貢献は不明。案件により表記上乗せも。

【本格化】傘下の投資事業会社が運営するファンドが独自の長鎖核酸合成技術持つナティアス社（神戸）に出資。投資先の探索と資金調達円滑化のため人材確保に注力。

説明 東大発バイオベンチャー。高機能抗体の取得に強み。抗体医薬品や抗体薬物複合体（ＡＤＣ）開発

特色
【浮上】新製品寄与して試薬販売堅調増。抗体研究支援も着実。表記は下期にがん治療薬候補ＰＰＭＸ‐Ｔ002、真性多血症薬候補ＰＰＭＸ‐Ｔ003の導出一時金獲得を想定。研究開発費をこなし黒字化。

【提携】あすか製薬や遺伝子治療創薬企業など提携先拡大通じて、新規治療薬の創製に力。ＰＰＭＸ‐Ｔ002は、欧米等の放射性医薬品開発社を中心に導出打診中。

説明 経皮吸収型製剤技術に強い創薬ベンチャー。治験は米国で。先端分野マイクロニードルに挑戦

特色
【赤字幅縮小】疼痛薬発売で一時金等収入、製品供給売上。売上まだ僅少、製品粗利率も低く開発費大幅増を補えず。ただ治験費は想定以下で、前号より営業赤字幅縮小。27年12月期は製品販売通期化し赤字縮む。

【遅延】米国での疼痛薬発売は今期第４四半期に若干後ずれ。痙性マヒ治療薬の米国２相は患者登録遅れ気味、結果速報は27年上半期に後ずれ。継続前提に重要事象。

説明 ｉＰＳ細胞、体性幹細胞を活用する再生医薬品バイオベンチャー。住友ファーマと共同開発も

特色
【赤字膨張】国内承認申請準備、国際３相国内試験先行始動で研究開発費等大幅増。前号比で営業赤字幅拡大。デリバティブ評価損など金融費用増加。27年12月期は培養上清が若干増。国際３相費用負担増続く。

【肺疾患細胞薬】製造を国内（ミナリス社横浜事業所）移管、生産体制整備後の国内条件付き承認申請時期は未定。国際３相は日本の後、米国等始動。継続前提重要事象。

説明 ｍＲＮＡ標的低分子創薬技術を製薬会社に提供。共同創薬研究等による契約金収入が柱

特色
【赤字幅縮小】研究支援金は微減だが期末マイルストーン収入で増収。研究所移転費用あるが自社品開発費想定以下で営業赤字幅縮小。新研究所の減損損失１・３億円。27年12月期は開発費効率化効き赤字縮小。

【投入】カテーテル活用の医薬品デリバリーシステムは27年度内販売目指す、医療機器、製薬企業との提携模索。塩野義との共同創薬研究によるマイルストーン狙う。

説明 阪大・慶応大発創薬ベンチャー。細胞増殖等機能持つＨＧＦタンパク利用の難治性疾患薬開発

特色
【赤字拡大】米国向け原薬収入に契約一時金上乗せ。声帯瘢痕、脊髄損傷の開発費増でも前号比赤字幅縮小。27年９月期は売上反動減。脊髄損傷が国内治験、米国の事業開発進捗もあり開発費負担大。赤字拡大。

【決定】脊髄損傷の追加治験始動、26年８月～28年６月症例登録、被験者10人予定。声帯瘢痕も丸石製薬と独占販売で７月基本合意、９月契約予定。継続前提に重要事象。

説明 東北大発創薬ベンチャー。創業者の宮田同大教授が発見した低分子化合物を使い治療薬を開発

特色
【費用先行】マイルストーン収入着実。ＡＭＥＤ採択案件の受託研究収入も獲得。ただ、最終段階臨床試験迎えた慢性骨髄性白血病や、悪性黒色腫治療薬候補などの研究開発費が膨らみ、前年より営業赤字増える。

【取りやめ】長寿医療コンペは薬の未承認を理由に上位10社選外となり参加取りやめ。抗老化案件はサウジアラビアで第１相試験、非小細胞肺がんは第２相試験開始。

説明 腫瘍溶解ウイルス食道がん治療薬『テロメライシン』開発が柱。導出神経難病薬は米国治験中

特色
【赤字幅拡大】『テロメライシン』で上期マイルストーン収入、下期製品売上。前期膨張の薬製造費など研究開発費減。米国開発収入後ずれ懸念、前号比赤字小幅拡大。27年12月期は米国開発収入と製品売上増加。

【進む】『テロメライシン』国内食道がん向け薬価は約930万円、８月下旬発売。効能追加の第１弾、直腸がん・肛門がんパイロット試験で８月に最初の患者投与。

説明 眼科医薬ベンチャー。近視矯正『クボタメガネ』の開発に注力、眼疾患治療薬の開発は中断状態

特色
【赤字幅拡大】『クボタメガネ』国内売上、欧州の眼科薬契約関連収入で僅少売上。欧州の眼科薬事業の原薬製造費用が増加。前号比で営業赤字幅拡大。前期の和解金は消滅。27年12月期は原薬製造の費用が一巡。

【進捗】仏で進める眼科薬事業で７月最初のマイルストーン収入受領。クボタメガネは当面、中国では販売より治験、医療機器承認取得を優先。継続前提に重要事象。

説明 独自技術用いたＣＡＲ‐Ｔ細胞免疫療法で抗がん剤を複数開発中。中外製薬とライセンス契約

特色
【赤字続く】武田薬品から返還された『ＮＩＢ103』の研究開発を最優先。第１相臨床試験の患者への投与開始し、順調に進捗。研究開発費が引き続き重く連続赤字。27年12月期も研究開発費先行し、水面下。

【助成金】『ＮＩＢ104』は共同研究先の医師主導第１相臨床試験がＡＭＥＤ採択、最大４億円超の助成金獲得。『ＮＩＢ103』の第１相臨床試験は27年末完了目標。

説明 東大発の創薬ベンチャー。ＲＮＡ（リボ核酸）を利用した分子標的薬（アプタマー医薬）を開発

特色
【負担増】アプタマー送達技術料入る。軟骨無形成症（ＡＣＨ）薬『ＲＢＭ‐007』の国内第３相治験を開始。糖尿病網膜症向け『ＲＢＭ‐006』の非臨床試験もあり、開発費負担が増加。営業損益は水面下が続く。

【ＡＣＨ】『ＲＢＭ‐007』のＡＣＨ向け３相治験は全16医療機関で２～14歳の患者登録。28年度までの導出目指し、国内外の企業と交渉。27年度は技術料収入減る。

説明 久留米大学発創薬ベンチャー。がん向け遺伝子導入ｉＰＳ由来細胞医薬や抗体医薬開発に注力

特色
【赤字膨張】開発収入は見込み薄。前期から繰り越し分の治験薬製造関連費用３億円に、多発性骨髄腫向け他家ＣＡＲ‐ＮＫＴ治療薬『ＢＰ2202』米国１相入りも重なって研究開発費が急拡大。営業赤字膨張。

【前進】８月『ＢＰ2202』米国治験申請受理、最初の患者投与26年内目標。同じく遅れ気味の骨・軟部等がん治療薬『ＢＰ2301』の国内１相終了時期は未定。

説明 大阪大医研発。患者の体内で抗体の産生を誘導する抗体誘導ペプチドを用いた医薬品を開発

特色
【水面下】塩野義製薬と共同開発の皮膚潰瘍治療薬候補ＳＲ‐0379は、追加３相進捗。花粉症ワクチン候補ＦＰＰ004Ｘは１相治験完了。研究開発費重く水面下。27年12月期も開発費が先行して赤字続く。

【進捗】ＳＲ‐0379の追加３相は、順調に推移なら来上期に結果判明へ。ＦＰＰ004Ｘは１相治験の速報結果発表、オプション権持つ塩野義と開発方針協議中。

説明 ＲＮＡ制御ストレスを標的とする低分子の抗がん薬を開発中。武田薬品の元研究者が起業

特色
【赤字続く】27年８月期はマイルストーン収入ない。主力開発品の抗がん剤『ロゴセキブ』米国第１相拡大患者群治験の実施、下期に第２相治験開始メドで開発費が高止まり、営業赤字続く。営業外の助成金継続。

【希少疾病】米に続き日本でも『ロゴセキブ』が急性骨髄性白血病向けで希少疾病用医薬品指定。ＡＭＥＤ等から研究助成金０・３億円受領予定。継続前提に重要事象。

説明 抗がん剤開発に特化した創薬ベンチャー。主力の膵臓がん治療薬候補は自社開発。導出も模索

特色
【赤字拡大】導出一時金など想定せず。前臨床試験段階のＣＢＴ005関連の研究費用微増。最も開発先行する膵臓がん３次治療薬候補ＣＢＰ501が欧州３相治験進捗前提に研究開発費増える。営業赤字拡大。

【計画】ＣＢＰ501は自社で承認まで開発想定、並行して部分的導出やアライアンスも選択肢。１相治験完了のＣＢＳ9106は開発方針検討。継続前提に重要事象。

説明 脳疾患向け再生細胞薬の開発・製造・販売目指すバイオベンチャー。米国で創業し日本に逆上陸

特色
【赤字拡大】細胞治療薬『アクーゴ』が脳損傷向けで下期に国内発売。ただ、初期出荷数限定的で売上少額。米国脳損傷向け後期治験準備、国内の発売後の営業、流通等体制構築関連費用が重なり、営業赤字は拡大。

【日米進捗】『アクーゴ』は製造委託先ミナリスが米国工場閉鎖、上流工程を国内に移管集約。米国脳損傷３相は28年１月期開始射程圏、将来の自社販売も検討課題に。

説明 創薬ベンチャー。既存の抗がん物質を組み合わせて安全性と有効性を高めた抗がん剤を開発

特色
【赤字縮む】白血病薬など導出狙うも開発収入見通し難。研究開発費は２つの国内治験柱に期初増加も白血病向け米国単剤３相中止などで後半減少に転換。営業赤字減る。

【前進】国内末期膵臓がん薬は半年の２相症例追跡など経て３相移行、２相結果次第で症例数動く。胆道がん国内医師主導治験は６月に最初の症例登録。米国白血病は単剤・併用とも米国当局との協議に全力。

説明 大阪大学発バイオベンチャー。損傷細胞の活性化物質を動員、再生を促す『再生誘導医薬』を開発

特色
【赤字大幅減】27年７月期は、契約一時金は見込み薄だが１件のマイルストーン収入の公算大。研究開発費漸増でも株式報酬費用減り事業費は横ばい。営業赤字ほぼ半減。営業外の研究開発補助金収入が若干増。

【再生誘導薬進捗】期待かかる表皮水疱症向け国内申請は27年３月末まで予定も、急性期脳梗塞向け国際３相入りは28年７月期が濃厚。遺伝子治療薬は前臨床着実に進捗。

説明 遺伝子治療薬の創薬ベンチャー、ＤＮＡ切断しないエピゲノム編集に強み。研究開発中心は米国

特色
【赤字減少】研究開発費は神経筋疾患薬『ＭＤＬ‐101』が治験薬製造、動物毒性試験など向けに高水準も横ばい想定から小幅減に。前期比で営業赤字縮小。27年12月期は治験入りで研究開発費が小幅増加。

【優先】『ＭＤＬ‐101』は27年１～３月期までの治験申請目指し、条件付承認後に自社販売可能性も。他の筋疾患薬など開発加速には要時間。継続前提に重要事象。

説明 東京農工大発創薬ベンチャー。黒カビ由来の急性期脳梗塞薬候補を中国ＣＯＲＸＥＬ社に導出

特色
【費用先行】12カ月決算復帰。一時金収入等見込まず。急性腎障害薬候補ＴＭＳ‐008の治験開始遅延も脳梗塞薬候補ＴＭＳ‐007の治験進む。研究開発費先行。27年12月期は008治験本格化。開発費増勢。

【008】下期にフェーズ２ａの最初の患者に投与開始、来下期に組み入れ完了へ。前臨床の新規経口ｓＥＨ阻害剤Ｒ‐002は薬効薬理試験を下期完了、適応症等検討。

説明 慶応大学発ベンチャー。ｉＰＳ細胞による再生医療と創薬の２本柱。中枢神経系が得意領域

特色
【準備費用】ＡＬＳ治療薬は導出先アルフレッサファーマでの治験３相の準備支援。亜急性期脊髄損傷再生治療の企業治験準備等開発費が大幅増。前期より営業赤字拡大。27年12月期も治験準備等研究開発費重い。

【目標】脊髄損傷再生治療は27年中の治験届提出目標。難聴治療薬など開発加速。疾患特異的ｉＰＳ細胞による精神疾患治療薬開発研究にも参画。継続前提に重要事象。

説明 インスブルック医科大学発の細胞治療ベンチャー。自家細胞による便失禁、尿失禁治療を開発

特色
【開発費】製造受託の売上計上。基幹事業の創薬が切迫性便失禁細胞治療の国際共同治験３相大詰め。漏出性便失禁治療の治験開始など研究開発費重い。27年12月期は治験３相、新規治験開始など先行費用続く。

【米国】切迫性便失禁治療治験は米国の症例組み入れ開始へ。米国販売はエヴァサナ社と商業化支援で提携も。佐賀大と嚥下機能改善治療への適応拡大の研究を推進。